C型肝炎

Sentosa SQ C型肝炎病毒基因型鑑定套組 (CE-IVD)

Sequence and genotype Hepatitis C Virus samples

產品簡介

C型肝炎病毒基因型鑑定套組為C型肝炎(HCV)體外診斷試劑(IVD)。流程採用確診病患之血清或血漿檢體，透過次世代定序技術(Next Generation Sequencing)來執行七類C型肝炎病毒之基因型鑑定(genotyping)及抗藥性相關變異(RAVs)資訊。本套組需在Sentosa SX101機組上與Sentosa SX Virus Total Nucleic Acid Plus II Kit一起使用。其他需使用到的儀器包括ST401與SQ301。

病毒之基因型鑑定及抗藥性相關變異(RAVs)結果可供醫護人員參考，用於C型肝炎病患之疾病管理。該資訊需與病患的其他臨床或檢驗數據一起使用，不可單獨用於疾病診斷。

病毒基因標的

功能與效益

具臨床意義之基因 分型及抗藥性資訊

· 基於NS5B基因進行病毒分型鑑定

· 根據抗病毒藥物的直接作用區域，針對NS3、NS5A、 NS5B基因上與抗病毒藥抗藥性相關之變異進行判定

增進實驗室效率與效益

· 透過單次實驗即可得知病毒基因型結果(1至6型與1a、1b亞型)

· 從臨床檢體到結果產出只需2天

· 可透過Sentosa Link系統進行樣本追蹤與資訊串聯

· 以尿嘧啶醣苷酶(Uracil DNA glycosylase，UDG) 移除流程中殘餘的汙染(Carry-over contamination)

實驗流程

實驗規格

產品資訊